cerca del ensayo PiNACLE
El ensayo PiNACLE está probando un tratamiento con linfocitos T CAR llamado rondecabtagén autoleucel (ronde-cel), también conocido como LYL314. Este tratamiento experimental se elabora a partir de sus propios glóbulos blancos. Los glóbulos se recolectan, se modifican en un laboratorio para detectar y eliminar mejor las células cancerosas y luego se devuelven al paciente mediante una infusión intravenosa.
El ensayo PiNACLE tiene los siguientes objetivos:
- Descubrir la eficacia del ronde-cel contra el linfoma.
- Comprender su seguridad en personas con linfoma.
TEl ensayo está patrocinado por Lyell Immunopharma, Inc.
¿Quiénes pueden participar?
Tal vez pueda participar si:
- Es mayor de 18 años.
- Ha sido diagnosticado con un linfoma no Hodgkin de linfocito B de gran malignidad, como linfoma difuso de linfocitos B grandes, linfoma folicular transformado o linfoma primario mediastínico de linfocitos B grandes.
- Ha recibido tratamiento previo que incluye un anticuerpo anti-CD20 (como rituximab) y quimioterapia.
- Tiene un linfoma que ha reaparecido o que no ha respondido al tratamiento.
Se aplican otros requisitos médicos. Un médico del ensayo clínico confirmará si usted reúne los requisitos.
¿Dónde se encuentran los centros del ensayo?
Está abierta la inscripción al ensayo PiNACLE en centros a lo largo de los Estados Unidos. Puede ver una lista actualizada de las ubicaciones abiertas en ClinicalTrials.gov.
¿Qué debo esperar durante el ensayo?
Si reúne los requisitos y decide participar, su participación en el ensayo PiNACLE incluiría:
Preguntas frecuentes
¿Qué es un ensayo clínico?
Un estudio de investigación para verificar si un nuevo producto farmacéutico es seguro y eficaz.
¿Qué es el tratamiento con linfocitos T CAR?
El tratamiento con linfocitos T CAR es una forma de tratar algunos tipos de cáncer utilizando los propios glóbulos blancos del paciente. Estos glóbulos, llamados linfocitos T, están modificados para que puedan encontrar y destruir mejor las células cancerosas.
¿Qué es el ronde-cel?
El ronde-cel (abreviatura de rondecabtagén autoleucel), también conocido como LYL314, es un tratamiento experimental con linfocitos T CAR que se está estudiando en PiNACLE.
¿Se ha administrado el ronde-cel a personas anteriormente?
Sí. Más de 50 personas han recibido el ronde-cel en estudios anteriores. Según estos datos preliminares, se inició el ensayo PiNACLE para evaluar más a fondo el ronde-cel para su posible aprobación.
¿Tendré que pagar algo?
Ronde-cel y el tratamiento relacionado a ronde-cel serán suministrados sin cargo. Los servicios médicos habituales que no estén incluidos en el ensayo clínico podrían seguir facturándose a usted o a su seguro. Además, es posible que tenga derecho a que le cubran los gastos de traslado, alojamiento y otros gastos mientras participe en el ensayo.
¿Con qué frecuencia tendré las visitas de seguimiento?
Le harán un seguimiento riguroso durante aproximadamente 2 años, y luego anualmente hasta por 15 años, lo que le proporcionará un apoyo continuo por parte del equipo del ensayo.
¿Puedo dejarlo si cambio de opinión?
Sí. La participación siempre es voluntaria. Puede retirarse del ensayo en cualquier momento.